
新版GB15811-2025注射針針尖刺穿力測試儀是依據《GB 15811-2025 一次性使用無菌注射針》標準研發的專業檢測設備,旨在精準評估注射針的穿刺性能,確保其符合臨床安全與質量要求。該設備通過模擬實際注射場景,對注射針的刺穿力進行量化測試,為生產企業、質檢機構及醫療機構提供關鍵數據支持。
核心功能與技術特點
高精度測量:設備配備高精度力值傳感器,測量范圍覆蓋0-20N,分辨率達0.001N,可精準捕捉針尖刺穿過程中的微小力值變化,滿足不同規格注射針(如23G、25G、27G)的測試需求。
標準化測試流程:嚴格遵循GB15811-2025標準,采用模擬皮膚(厚度0.35mm±0.05mm,硬度邵氏A 85±10),以100mm/min±10mm/min的恒定速度穿刺,確保測試結果的科學性與重復性。
自動化操作與數據分析:支持樣品自動夾緊、穿刺及數據采集,實時顯示穿刺力-位移曲線,自動提取最大穿刺力值,并生成符合標準要求的測試報告。數據可追溯,支持LIMS系統對接,滿足質量管理體系需求。
安全防護設計:配備透明防護罩、緊急停止按鈕及過載保護裝置,保障操作人員安全,同時避免測試過程中意外損傷設備。
應用場景
該設備廣泛應用于注射針生產企業出廠檢驗、第三方檢測機構認證檢測及醫療機構臨床前評估,助力產品合規上市,降低醫療風險,提升患者注射舒適度與安全性。

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